您目前所在的當(dāng)前位置:首頁 >> 主要業(yè)務(wù) >> 國際文件注冊(cè)服務(wù)
CEP/DMF文件注冊(cè)
我們的專業(yè)
歐洲藥典適用性證書(CEP證書)注冊(cè)服務(wù)及文件修訂服務(wù)。 我們擁有專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì),已成功地為中國醫(yī)藥原料生產(chǎn)企業(yè)獲得CEP證書和完成多個(gè)EDMF/FDA-DMF文件。
在這支專業(yè)團(tuán)隊(duì)中,成員均具有碩士以上學(xué)歷,精通英文,熟悉中國和歐美藥政及法規(guī),了解各地醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際情況和質(zhì)量管理要求,掌握ICHQ7a和GMP規(guī)范。依托于公司與四川大學(xué)共建的檢測(cè)中心在儀器、設(shè)備方面的優(yōu)勢(shì),特別是在有機(jī)雜質(zhì)研究方面的雄厚力量以及與歐美醫(yī)藥專家長期穩(wěn)定的關(guān)系,有效地保證了咨詢服務(wù)的權(quán)威性。
我們COS注冊(cè)業(yè)務(wù)的成功案例
Acetylcysteine/乙酰半胱氨酸
Acetylsalicylic Acid/阿司匹林
Amoxicillin trihydrate/三水阿莫西林
Carbamazepine/卡馬西平
Cyanocobalamin/維生素B12
Diosmin/地奧司明
Ephedrine HCl/鹽酸麻黃堿
Griseofulvin/灰黃霉素
|
Oxytetracycline Dihydrate/土堿
Oxytetracycline HCl/土鹽
Penicilline V K/青霉素V鉀
Progesterone/黃體酮
Pseudoephedrine HCl/鹽酸偽麻黃堿
Ranitidine chloride/鹽酸雷尼替丁
Tetracycline hydrochloride/鹽酸四環(huán)素
Tiamulin hydrogen fumarate/泰妙菌素
|
對(duì)外技術(shù)培訓(xùn) | 對(duì)外技術(shù)培訓(xùn) |